1.作为质量部QA的负责人,参与建立质量管理体系,具体开展公司的质量管理活动,实施质量体系的有效运行、审核、改进的管理;
2.参与筹建新厂,协助质量部经理进行筹建QA部门,负责新厂确认/验证/验收。
3.参与新设备的选型、审核、制定采购计划并安装调试。
4.协助质量部经理进行生产许可和GMP认证工作,包括起草生产许可和GMP认证资料,接待GMP认证检查组;认证后整改方案的制定和落实等。
5.负责并组织实施公司GMP的贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理、指导管理和质量培训、教育。
6.负责并组织对生产现场的质量监督检查,确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求。
7.与药监部门等外部事务的联系和办理。
8.领导交代的其他事项。
广西铭磊阳光药业有限公司隶属于广西铭磊投资管理有限公司,由广西铭磊投资管理有限公司于2017年元月在来宾市河南工业园区收购原广西九山红药业有限公司后更名为“广西铭磊阳光药业有限公司”。公司注册资金贰仟万元整。是一家以全国药品及医药器械耗材代理分销,急抢救药品、中药配方颗粒在规模医院销售和配送为主体核心,以第三终端和药店零售业务为两翼,以商业调拨业务为补充的综合性医药商业流通企业。